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療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

成都二類、三類資料器械經(jīng)營許可證辦理流程：

申請辦理醫(yī)療器械許可證——辦理部門審查是否符合——領(lǐng)取醫(yī)療器械許可證書

所需資料：

醫(yī)療器械許可證申請文件

企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證和學(xué)歷證復(fù)印件

經(jīng)營場地使用證明文件

公司印章

法人身份證復(fù)印件

經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范文件

辦理部門要求提交的其余資料